수요일, 10 월 새로운 임상 시험에서 일반적으로 처방 된 메토트렉세이트보다 현저하게 향상된 실험적 건선 치료 브리아 킨 마브 (briakinumab)는 건선 증상을 약 82 %에서 75 % 이상 감소시켰다. 메토트렉세이트를 복용 한 사람의 40 %에 불과했다. 그러나 심각한 부작용은 briakinumab 사용자들 사이에서 더 많이 발생했다. "950> 연구 기간 동안"매우 높은 수준의 반응 "이 관찰되고 유지되었다고 Gottingen 대학교의 피부 과학 교수 인 Kristian Reich 박사는 말했다. 독일 Dermatologikum Hamburg에서 파트너 관리.
연구 결과는
New England Journal of Medicine
10 월 27 일자 호에 실렸다. 이 연구는 약제 제조업체 인 Abbott Laboratories가 자금을 지원했다. 미국 건선 및 근골격계 질환 연구소 (NIAMS)에 따르면 건선은 약 5 백만명의 미국인에게 영향을 미친다. 이 질병은 은색 비늘이있는 두껍고 붉은 색이며 염증이있는 피부 패치를 만듭니다. 건선은 피부, 손톱, 생식기 및 입 안의 신체 부위에 영향을 줄 수 있다고 NIAMS는 밝혔다. 중등도 이상의 건선 환자 317 명을 대상으로 하였다. 연구 참여자들은 적어도 6 개월 동안 건선을 앓고 있었고 그 상태는 신체의 적어도 10 %에 영향을 주었다. 연구 참여자의 거의 절반을 무작위로 200mg (mg)의 용량으로 briakinumab 주사를 맞도록 선택했다. 연구 첫 번째와 네 번째 주에는 100mg, 이후 8 주에는 100mg, 이후 4 주마다 이 연구는 1 년 동안 지속되었습니다. 나머지 자원 봉사자들은 매주 경구 용 메토트렉세이트 5mg과 25mg을 투여 받았다. 6 개월 후 briakinumab 군의 82 %는 건선의 면적 및 심각도 지수가 적어도 75 % 향상되었다 (PASI ), 건선의 중증도를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 측정법. 이 연구에 따르면 메토트렉세이트를 복용 한 사람들의 40 % 미만은 PASI 점수가 75 % 향상되었다고한다. 1 년 후 브리아 킨 맙 복용자의 약 66 %는 PASI 점수가 75 % 이 연구에 따르면 Briakinumab은 건선을 유발하는 면역 체계 반응을 완화시킴으로써 작동한다고 메릴랜드 주 포트랜드 소재 National Psoriasis Foundation의 연구 및 의료 프로그램 책임자 인 Bruce Bebo는 말했다.
briakinumab (2.6 %)과 methotrexate (1.8 %)를 복용 한 사람들에게서 더 심각한 감염이 관찰되었다. briakinumab을 복용하는 사람에서 암이 발생한 두 건의 사례와 methotrexate 그룹에서 암이없는 사례가 두 건있었습니다. 그러나 연구진은 이러한 차이가 통계적으로 유의하지 않았다고 말했다. "암 위험은 정의하기가 극도로 어렵고,이 연구는 악성 종양 발생 위험의 차이를 발견하는 데 도움이되지 못했다"고 Bebo는 말했다.
그는 briakinumab의 초기 시험에서 설명 할 수없는 주요 부작용 심장 사건이 발생했다고 말했다. 당시 애보트는 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인 신청을 철회하고 추가 연구를 진행했다. 리차드 박사는 이번 연구에서 심각한 심혈 관계 사건은보고되지 않았다고 전했다.이 증세는 통계적으로 유의미하지는 않지만 우울증에 대한 의문을 제기했다.
브리아 킨 맙에 대한 연구가 계속되고있다. 현재 진행중인 연구에서 248 명의 사람들이 현재 진행중인 3 년간의 임상 시험에 참여하고있다.
건선 환자의 경우,이 연구의 메시지는 "우리가 불과 5 년 전의 곳에서 극적으로 진전되었다"고 말했다.
