중등도 이상 궤양 성 대장염 다른 치료법으로 잘 해내 지 못했지만 현재 관절염 치료에 사용되는 약인 Xeljanz (tofacitinib)를 사용하면 안심할 수 있습니다.
궤양 성 대장염은 만성 염증성 장 질환입니다. Crohn 's and Colitis Foundation (CCF)에 따르면 이것은 약 70 만 명의 미국인에게 영향을 미친다.
질병은 대장 내벽의 염증, 자극, 부기 및 염증을 유발한다. CCF에 따르면 혈액이나 고름이있는 설사와 복부의 불편 함이 CCF에 포함된다고한다.
"궤양 성 대장염 환자를위한 새로운 치료법에 대한 아직 충족되지 않은 요구가있다"고 연구 책임 저자 인 윌리엄 샌드 보른 박사는 말했다. 그는 샌디에고 캘리포니아 대학 (University of California, San Diego)에서 위장병 학부 교수이자 의학 교수로 재직 중이다. 젤얀 즈 (Xeljanz)는 이른바 생물학적 약제가 가지고 있지 않은 신체의 염증 반응과 면역 반응에 관여하는 특정 단백질을 표적으로한다. "미국 식품의 약국 (FDA)의 검토가 진행되는 동안 중등도 이상의 중증의 궤양 성 대장염 환자에게 tofacitinib 경구 투여는 잠재적으로 새로운 치료법이다"라고 Sandborn은 말했다. 연구는 화이자, Inc., Xeljanz의 제조사. Sandborn은 회사로부터 연구 보조금을 받고 화이자의 컨설턴트로 일했다. Xelljanz를 첫 치료로 사용해야하는지 여부는 아직 명확하지 않다고 Lenox의 염증성 장 질환 프로그램 책임자 인 Arun Swaminath는 말했다. 뉴욕의 힐 병원.
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Xeljanz는 환약으로 제공되기 때문에 환자에게 유리할 수 있다고 Swaminath는 말했다. 그러나 지금까지는 다른 치료법에 반응하지 않은 환자들에게만 시도되어 왔다고 그는 말했다.
"실제 세계에서 어떻게 사용되는지는이 연구에서 사용 된 방법과 다를 수있다"고 Swaminath는 말했다. "나는 우리가 사지 않아서 이것이 첫 번째 선택이되어야한다고 말하고있다. 왜냐하면 우리는 이것이 그 위치에 있어야한다고 말하는 충분한 데이터가 없기 때문이다."연구진은 무작위로 1,700 명 이상의 사람들에게 궤양 성 대장염을 3 단계 3 가지 임상 시험 중 하나와 비교할 수있었습니다.
처음 2 건의 임상 시험에서 기존의 치료법으로 실패한 중등도 이상의 궤양 성 대장염 환자 1,100 명을 대상으로 한 결과, 새로운 "종양 괴사 인자 길항제"(예 : 레미케이드 infliximab). 세 번째 재판에서 젤얀 즈 (Xeljanz)에 반응 한 약 600 명의 환자가 유지 용량 (5 밀리그램 (mg) 1 그룹 및 10mg 추가 그룹)에 할당되었다.
1 차 시험에서 Xeljanz를 복용 한 환자의 약 19 %가 8 주 만에 상태가 완화되었다. 위약을 복용 한 환자 중 단지 8 %에 불과했다. 두 번째 실험에서 Xeljanz를 복용 한 환자의 약 17 %가 위약을 복용 한 환자의 약 4 %와 비교하여 완화를 보였다고 연구진은 밝혔다.
Xeljanz 5mg을 복용 한 환자의 34 % 이상이 1 년 후에 질병 완화를 경험했다. 약물 복용량이 10mg 인 사람의 40 %는 일 년에 완화를 보였습니다. 그러나 위약을 복용 한 환자의 11 %만이 완화를 보였습니다. 그러나 모든 시도에서 Xeljanz를 복용 한 환자는 위약을 투여받은 환자보다 대상 포진과 같은 감염에 걸린 것으로 나타났습니다.
Xeljanz를 복용 한 환자는 비 흑색 종 피부암을 앓았다. 이 약을 복용중인 5 명의 환자는 위약을 복용 한 환자에 비해 심장 질환을 경험했습니다.
또한 Xeljanz는 위약과 비교하여 콜레스테롤 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다.
이 보고서는 5 월 4 일 <뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)
에 발표되었습니다.
Sonia Friedman은 하버드 의대의 조교수입니다. Tofacitinib은 궤양 성 대장염에 효능이있는 유망한 새로운 종류의 의학 요법으로 현재의 생물학적 치료법과는 다른 경구 용 소분자 약물입니다. infliximab [레미케이드], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi], vedolizumab [Entyvio] 등이있다 "고 Xenjanz의 장점은 먹는 피임약이라는 것이다. 다른 생물학적 약제는 주입 또는 주입으로 제공됩니다. 프리드먼은 "젤리 잔에 대한 항체는 다른 생물학적 약물과 같이 개발할 수 없다"며 "앞으로는 토파티닙이 생물학적 제제의 실패로 인한 구조 요법으로 사용될 수있다"고 말했다. "앞으로의 연구만으로 궤양 성 대장염의 초기 치료제로 사용할 수 있을지, 어떤 환자에게 가장 도움이되는지 결정할 것입니다."
