" 이것은 C 형 간염 치료에있어 중요한 진전이다 "라고 뉴욕 매사 엇 노스 쇼어 대학 병원의 위장병학, 간 기능 및 영양학 부문 수석 인 데이비드 번스타인 (David Bernstein) 박사는 연구에 참여하지 않았다. "우리가 간염을 제거 할 수 있다면 우리는 간 질환의 진행을 막을 수있다 "고 말했다. "이것은 우리가 간경화의 진행을 막을 수 있고, 암 발병을 예방할 수 있으며 많은 사람들에게 간 이식의 필요성을 예방할 수 있음을 의미합니다."Incivek (telaprevir)는 미국 식품의 약국 5 월에는 프로테아제 저해제라는 두 번째 약물로 C 형 간염 치료제로 승인 받았다. 또 다른 약물 인 빅트 렐리스 (보이스 프레 비어)도 5 월에 승인됐다.
C 형 간염의 표준 치료법은 두 가지 약제 인 페길 레이 티드 인터페론과 리바비린을 1 년간 병용 투여 한 것. Incivek와 같은 프로테아제 억제제가 혼합 된 경우, "바이러스 치료"속도가 향상되고 치료 시간이 6 개월로 단축된다고 연구자들은 발견했다.
두 보고서는 6 월 23 일자 온라인 판
뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)
ADVANCE로 알려진 제 3 상 임상 시험에서 환자들은 무작위로 이중 맹검 연구에서 위약 또는 치료군으로 배정 받았다. 연구원은 누가 약물을 투여 받고 누가 가짜 치료를 받는지 알고 있습니다. 이러한 유형의 연구는 임상 연구의 황금 표준으로 간주됩니다.
ADVANCE 시험에서 C 형 간염 치료를받은 적이없는 1,088 명의 환자를 무작위로 표준 요법에 48 주 동안 할당하거나 텔라 프리 레을 표준 요법 (8 주 또는 12 주 동안), 표준 요법만으로 24 주 또는 48 주 동안 총 치료 시간을 보냈다. 연구원들은 가장 긴 기간 (24 주) 동안 Incivek을받는 사람들의 79 %가 "지속적인 반응 , "기본적으로 그들의 C 형 간염이 포함 된 것을 의미합니다. 연구팀은 표준 치료를받는 사람들 중 44 %가 지속적인 반응을 보였다고 덧붙였다. "우리는 C 형 간염 치료를위한 새로운 시대에 접어 들었고, 우리는 이전보다 훨씬 많은 환자들을 치료할 수있게되었다"고 리드 연구원은 말했다. 제이콥슨 박사는 뉴욕시의 웨일 코넬 (Weill Cornell) 의대의 Ira M. Jacobson 박사가 말했다.
인큐 벡은 페 길화 인터페론과 리바비린과 함께 투여되어야한다고 Jacobson은 말했다. 연구자들은 Incivek만으로는 바이러스의 수준을 줄 였지만 나중에 바이러스가 약물에 내성을 갖게된다는 사실을 일찍 배웠다고 그는 말했다. 두 번째 연구 인 REALIZE 재판에서 C 형 간염에 걸린 663 명의 환자 표준 치료법을 세 그룹으로 나누었다. 한 그룹은 Incivek plus 표준 치료를 받았고, 다른 그룹은 pegylated-interferon과 ribavirin으로 시작하여 Incivek이 추가되었습니다. 세 번째 그룹은 표준 요법만을 받았다. 여기에서 연구자들은 Incivek을 투여받는 환자에서 88 %의 지속적인 반응을 보였고 표준 치료 그룹에서는 24 %의 지속적인 반응을 보였다. "이 약제는 실제 이 질병의 치료에 획기적인 이정표가 될 것 "이라고 JW에서의 수석 연구원 인 Stefan Zeuzem 교수는 말했다. 독일 프랑크푸르트 괴테 (Goethe) 대학 병원.
"과거에는 치료법이 매우 제한되어 있었지만, 이미 많은 사람들이 이미 진행성 질환을 앓고 있어도 치유 될 수있는 훌륭한 기회가있다"고 Bernstein은 과거에는이 환자들만 치료할 수 있다고 말했다. 표준 요법의 기간이 길어지고 치료율이 10 %에 불과했습니다. "이제는이 환자들을 6 개월간 치료할 수 있으며, 치료율은 90 %에 이릅니다." "많은 환자에게 희망을 안겨주고 있습니다."
약물의 부작용으로는 피부 발진, 빈혈, 피로, 가려움, 메스꺼움, 설사, 구토 및 맛 변화가 있습니다. 일부 부작용은 소수의 참가자가 빠져 나가기에 충분할 정도의 심각성을 가지고 있다고 연구진은 지적했다.
Vertex Pharmaceuticals Inc.에서 만든 Incivek은 4 주간의 치료 과정에서 49,200 달러로 도매상에 팔려 갔다고 버텍스 대변인은 말했다. Nikki Levy.
C 형 간염 치료에있어 Incivek과 Victrelis는 중요한 발전을 이룩했지만, 부작용이 적고 치료 시간이 더 짧은 신약이 임상 시험 중에 있다고 Bernstein은 말했습니다.
C 형 간염은 거의 4 백만 미국인, 대부분은 자신이 감염되었다는 것을 모릅니다. 흔히 증상은 없지만 미국에서 간 이식의 주요 원인이며 1 년에 12,000 명의 사망자가 발생한다고 연구진은 전했다.
