우울증 치료에 대한 연구와 개선은 가장 최신의 안전하고 효과적인 치료법을 찾기 위해 임상 시험에 의존합니다. 그러나 그러한 임상 시험에 참여해야합니까? 이점과 잠재적 위험은 무엇입니까? 주요 우울증에 대한 임상 시험의 일부로 결정하는 것은 매우 개인적인 것이지만, 무엇을 기대 하는지를 아는 것만으로보다 정확한 결정을 내릴 수 있습니다.
임상 시험의 작동 원리
우울증 치료제 인간에 대한 안전성이 확인 된 단계 인 임상 3 상 시험에 이르면 이미 실험실 및 동물 실험을 거쳤습니다. 3 단계는 FDA가 의약품을 승인 할 수있는 마지막 단계입니다. 이 단계에서 마약을 연구하는 연구팀은 특정 기준을 충족하는 사람들을 모집하여이를 테스트하는 데 도움을줍니다. 최고의 후보자를 찾으려면 잠재 참가자가 평가를 거쳐야합니다.
"심사 과정, 일련의 질문 및 기본적인 실험실 작업을 수행하게됩니다."정신과 의사 인 David Baron, MSEd 교수가 말합니다. , 남 캘리포니아 대학의 켁 의과 대학 정신 의학과 부회장 등이 있습니다.
시력 검사 팀은 우울증 증상을 조사 할 것입니다. 바론 박사는 "우울증은 진정으로 질병에 걸린 사람들을 대상으로하는 임상 시험에서 정말로 중요합니다"라고 말하면서 "우울증은 단순히 슬픔을 느끼는 것 이상의 의미를 지니고 있습니다. 기준을 충족시키기 위해 반드시 지켜야 할 것이 있습니다."
연구원은 귀하의 개인 및 병력을 고려하여 귀하가 참여할 수없는 이유가 있는지 알아 봅니다. 예를 들어, 알코올이나 마약을 사용하면 약물에 대한 귀하의 반응이 복잡해질 수 있으며, 다른 만성 질환이나 건강이있을 수 있습니다 당신이 임상 시험에 참여할 것을 요청 받으면 연구 팀은 법률에 따라 "정보에 입각 한 동의"를 설명 할 것입니다. 참여할 수있는 위험 가능성 정보에는 참여 기간 및 참여 요건 등 연구 팀의 기대치가 포함되어야합니다. 팀은 최신 약물을받지 못하고 대신 뛸 수있는 기회가 있음을 알려야합니다 ( "설탕 알약"이라고도 알려진 비활성 물질) 또는 표준 치료에 할당 된 임상 시험을 의미합니다. "임상 시험은 이중 맹검 법입니다. 즉, 참가자와 연구원 모두 어떤 치료법을 사용하는지 알지 못합니다" Baron이 말합니다.
임상 실험이 어떻게 진행되는지 또는해야 할 일에 대해 궁금한 점이 있으면 등록하기 전에 물어볼 시간이 있습니다. 연구원들에게 편안함을 느끼는 것도 중요합니다. 일부 임상 시험은 장기간 지속되며 수년간의 추적 관찰이 필요할 수 있습니다. 우울증 환자가 종종 다른 사람들을 돕기 위해 임상 시험에 참여한다는 British Journal of General Practice의 2011 년 연구는 재판에 참여할 지 여부를 결정할 때 연구원의 친절 함이 중요하다고 지적했습니다.
우울증 임상 시험의 장단점
임상 시험에 참여하는 사람들에게는 강력한 이점과 동등한 위험이 있습니다.
혜택 :
무료 투약 및 시험
임상 시험 중에 임상 시험에 참여하면 다른 사람들에게 도움이 될 수있는 신약의 안전성과 효능을 평가하는 데 도움이된다는 것을 의미합니다.
- 다른 사람들을 돕는 것. Close monitoring.
- 우울증이있는 사람들은 임상 시험에서 더 자주 건강 검진을받을 수 있습니다. 잠재적 약점 :
- 위약 또는 오래된 치료 대부분의 약물 임상 시험이 구조화되는 방식으로 최신 약물 치료를받지 못할 수도 있습니다. Baron은 많은 사람들이 약물 치료를받을 여력이 없거나 최신 약제를 투여 받기를 기대하기 때문에 임상 시험에 참여한다고 전했다. 또한 현재 시험중인 대부분의 항우울제는 승인 된 약물과 유사합니다. 즉, 신약이 이미 복용하고있는 약과 약간 다를 수 있습니다.
유연성이 떨어집니다.
- 의사가 우울증 치료를 관리 할 때 진행중인 조정이 쉽게 이루어질 수 있습니다. 그러나 재판에서, 당신은 정확하게 임상 시험 계획서를 따라야 만합니다, Baron은 말합니다. 약물 치료가 아니라 당신에게 집중하십시오.
- 클리닉 환경에서의 우울증 치료는 당신과 당신의 회복에 초점을 맞추고 있습니다. 임상 시험은 새로운 약물이나 치료법을 테스트하는 데 집중됩니다. 우울증 치료에 반드시 필요한 것은 아닙니다. 의사에게 의견이 없습니다.
- 귀하의 의사가 귀하가 임상 시험에 참여 중이며 통보받을 수도 있음에도 불구하고 퇴원해야한다면 진료에 대한 임상 시험 보고서를받지 못할 것입니다. 우울증에 대한 임상 시험에 참여할 때 가장 큰 위험은 우울증이 악화 될 수 있다는 것입니다. 위약을 처방 받았거나 시험 된 치료법이 효과가 없을 경우 이런 일이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황에서 Baron은 임상 시험을 중단해야 할 수도 있지만 의사 나 다른 의료 전문가가 치료를받을 때까지 우울증을 안정화시킬 수있는 보살핌을받을 것이라고 말했습니다.
- 우울증에 대한 임상 시험을 고려하고 있다면 바론 박사는 치료할 때 임상 시험 팀이 환자의 안전을 지킬 수 있다는 점을 기억해야한다. 그러나 임상 시험의 초점은 개별 치료가 아닌 약물 치료임을 기억하는 것이 중요합니다. 우울증 치료를위한 임상 시험 자격이 있는지 알아 보려면 www.clinicaltrials.gov를 방문하거나 의사가 귀하의 상황에 부합 할 수있는 것을 아는 경우.
