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집안에서 실험용 의약품에 대한 직접적인 법안을 제안합니다 |

차례:

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38 개 주에서 말기 환자가 아직 임상 시험 중 인 약물에 접근 할 수 있도록하는 법률을 통과 시켰습니다 .Xavier Bonghi / Getty Images

2018 년 3 월 26 일

말기 환자의 규칙 완화를위한 노력 FDA (Food and Drug Administration)의 승인이없는 실험적 치료법은이 법안이 하원의 통과로 통과되었을 때 크게 도약했다.

3 월 21 일 찬성표 267 to 149는 자유주의 신념의 탱크 인 골드 워터 인스티튜트 (Goldwater Institute)에 의해 2013 년 초안이 제정 된 이래로 모멘텀을 얻고있다. 이제는 상원의 승인을 얻습니다. "

"선택의 여지가 없다는 말을 듣고 순서대로 업무를 처리해야 할 때인 수백만의 미국인은 허가를받지 않고 마지막 치료를받을 기회가 가깝습니다. "

주 차원에서 전례가있는 콜로라도는 2014 년에 처음으로 법에 의거 한 법안을 통과 시켰습니다.이 법안은 캘리포니아 주에서 처음으로 법안을 통과 시켰습니다."라고 Goldwater Institute 사의 CEO 인 Victor Riches는 말했다. 만성 질환자가 여전히 임상 시험 단계에 있지만 아직 시장에 출시되지 않은 실험용 약제에 접근 할 수 있다고 선언했다 .797 개 주와 만장일치의 표가 뒤 따랐다. 그러나 연방법에 의해 주법이 우회하여 결과적으로 법 집행 기관들이 연방 법안을 추진하도록지지하지 않습니다.

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생명 윤리 교수이자 박사 인 Arthur L. Caplan 박사 법안이 법률이되면 뉴욕시의 NYU Langone Health에서 의학 윤리학 부문은 환자에게 실제 이익에 대해 회의적입니다. "우리는 법을 시행 할 수있는 법률을 가지고있는 38 개 주와 사람들의 수 지금까지는 도움이되지 않았습니다. "라고 Caplan은 말합니다. "나는 변화가 없을 것으로 기대한다."

Caplan은 말기 환자가 승인되지 않은 치료를 시도 할 때 국회의원을 포함하여 대부분의 사람들이 진정한 장벽을 이해하지 못한다고 생각한다.

"사람들은 감각, FDA가 장애물이라는 걸 그들은 99 %의 FDA가 요청을 승인한다는 것을 실제로 알지 못합니다. "라고 그는 말합니다. "FDA는이 접근을 '확장 된 접근'또는 '자비로운 사용'이라고 부르며 승인은 종종 24 시간 이내에 승인됩니다.

"사람들은 시도 할 수있는 권리가 있어야한다고 생각합니다 "라고 Caplan은 인정합니다. "그러나 여기에 아이러니가 있습니다. 그들은 이미 그 권리를 가지고 있습니다. 회사에 아프거나 실험 약을 투여하려고 할 때 누군가에게 회사를 물어 보는 것을 멈추게하는 것은 아무것도 없습니다. 올바른 방법은 그런 식으로 바뀌지 않습니다. "

애리조나 주 피닉스에서 일반적인 수술을 시행하는 워싱턴 DC 소재 Cato Institute의 선임 연구원 인 Jeffrey A. Singer는 의견이 맞지 않습니다.

"FDA가 이미 조기 승인 절차를 가속화했다는 주장을 들었습니다. 그것은 사실이지만 충분하지는 않습니다. "라고 그는 말합니다. "또한 매우 희귀하고 희미한 질병 환자 인 경우 관료주의 협상을 통해 승인을 받기가 더 어려워 질 것입니다."

입법이 환자를 해칠 수 있습니까?

Caplan에 따르면, 권리 침범 법안에 대한 주요 우려 사항 중 하나는 잠재적 인 사기성이다.

"나는이 법률이 통과되면 일어날 수있는 최악의 시나리오는 찢어진 예술가들과 사기꾼들이 '우리는 우리는 1 단계 요구 사항을 충족시키는 연구를 실시했습니다. "라고 그는 말합니다. "필사적으로 아픈 사람들이나 절망적 인 부모님들을 쫓아 내고 아이들을 구하기 위해 FDA는 없을 것입니다."그러나 싱어 박사는이 법안의 잠재적 이점이 사기의 위험을 능가한다고 믿습니다 그는 "항상 사기 방지법이 존재하며 압도적 다수의 의사들이 윤리적이다"라고 말했다. "의사는 환자에게 '미국에서는 아직 승인되지 않은 약이 있지만 다른 나라에서 사용되고 있으며 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 그것을 시도 하시겠습니까? ' 당신이 말하는 것은 환자에게 알리는 윤리적 인 의사와 환자가 결정을 내리는 것입니다. 그렇지 않으면 기본적으로 정부가 우리가 당신의 목숨을 구하기 위해 노력하지 않을 것이라고 말합니다. "

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