10 월 18 일 화요일 (HealthDay News) - 중요한 첫 번째로, 새로운 백신이 아프리카 젊은이들의 말라리아 위험을 약 절반으로 줄이는 것으로 나타났다. .이 임상 3 상 시험에서 보여준 효과는 서구의 다른 질병에 대한 소아마비 백신에서 흔히 볼 수있는 100 %에 가까운 효과보다 훨씬 적지 만 말라리아가 약 80 만 명의 소아 환자를 죽이면 유망한 결과를 얻는다. 사하라 사막 이남의 아프리카에서 매년 혼자.
이번 연구의 주요 연구원 인 Tsiri Agbenyega 박사는 "이것은 잠재적으로 어린이 수천만 명의 말라리아 환자를 예방하는 것으로 해석된다"고 말했다.
"이것은 실행 가능한 전략이기 때문에 정말로 중요합니다. 뉴욕시 브루클린 병원 센터의 소아과 및 백신 연구소 소장 인 케네스 브로 메버 박사는 덧붙였다.
이것은 또한 성공적인 첫 번째 백신이다 모기에 전염 된 말라리아를 유발하는
Plasmodium falciparum
기생충에 대항하여 검사를 실시했다. 3 차 시험의 첫 번째 결과는 화요일 Bill & Melinda가 주최 한 말라리아 포럼에서 발표되었다 게이츠 재단 (Gates Foundation)과 공동으로 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)
에 온라인으로 동시 게재되었다. 이번 임상 실험은 GSK Biologicals와 PATH Malaria Vaccine Initiative에서 자금을 지원 받았다. 아프리카 연구 센터. GSK의 앤드류 위티 (Andrew Witty) CEO는 화요일 발표 된 브리핑에서 "2015 년 초에 아프리카 어린이들에게 백신을 제공 할 수있을 것으로 기대하고있다"고 말했다.
이 재판은 15,400 명의 아이를 낳았습니다 사하라 사막 이남 아프리카의 7 개국에서 6 개월에서 12 개월 사이에 5 개월에서 17 개월 사이의 기간 동안 소아마비 백신을 접종 받았다 (RTS, S / AS01). 다른 하나는 위약을 투여 받았다. 두 집단의 75 %는 가정에서 살충제로 치료받는 침대 그물을 사용하는 기존 예방 조치를 따랐다.
화요일 발표는 노년층의 6,000 명의 어린이를 대상으로 1 년 동안 추적 관찰 한 결과 5 개월에서 17 개월 된 유아의 경우 3 회 접종으로 중증 말라리아 비율이 47 % 감소했으며, 발열과 오한이 특징 인 덜 심한 경우는 56 % 감소했습니다. 심한 말라리아가 혈액, 뇌 또는 신장에 영향을 미쳐 치명적일 수 있습니다.
2 형 임상 시험에서 유사한 결과가 나타 났으면, 과학자, 학계 파트너 및 말라리아 예방에 종사하는 다른 사람들의 협력 인 임상 시험 파트너십위원회 (Clinical Trials Partnership Committee) 의장이기도합니다. "분명히 심각한 질병에 대해서는 효능이 더 좋기를 원하지만 "우리가 함께 가면서 백신을 개선 할 수 있기를 희망하고있다"고 덧붙였다.
두 그룹 모두 함께 백신은 말라리아 비율을 약 35 % 줄였다.
"나에게 그것은 그것이 적다는 것을 의미한다. 어린 아이에게 효과적 "이라고 말했다.
특히 아기들은 말라리아를 포함한 전염병에 취약하다.
"아이들은 엄마에게서 항체를 잃을 때와 상대적인 면역 결핍이있다 자신의 면역 체계가 시작될 때까지 6 ~ 9 개월 "라고 뉴욕 맨해튼 (Manhasset)의 노스 쇼어 대학 병원 (North Shore University Hospital)의 전염병 의사 인 브루스 허시 (Bruce Hirsch) 박사는 설명했다."이와 같은 백신은 그 격차를 좁히는 데 도움이 될 수 있습니다. "
Hirsch는 또한 "효능 비율은 100 %가 아니며 … 이것은 예비 결과"라고 경고했다.
Agbenyega는 "부작용은 두 그룹 모두에서 거의 같았으며,"어린 시절 백신 접종시 일반적으로 볼 수있는 것 - 저열 열과 주사 부위에서의 부종 "이라고 말했습니다.
참가자의 발작은 말라리아에 기인 한 것입니다.
Agbenyega는 2012 년 말까지 6-12 주 연령 그룹의 데이터를 제공 할 예정이라고 전했다. 저자들은 또한 2014 년 말까지 30 개월 추적 관찰 안전성 및 유효성 데이터를 기다리고있다.
미국 임상 시험 센터는 "유망한 진전"이라면서 백신이 이미 성공적으로 구축되었다고 말했다. "백신은 다른 효과적인 말라리아 예방 및 치료 중재가 계속되고있는 곳에서이 보호를 제공했다. 즉 침대 그물, 항 말라리아제, 모기에 의한 전파를 막기위한 실내 잔류 살충제 살포, 말라리아의 부작용으로부터 임산부와 태아를 보호하기위한 마약 등이있다 "고 보도했다. CDC는 말라리아 예방을위한 노력이 효과적이라고 밝혔다. 5 세 미만의 어린이 사망자는 50 %에 이른다. "
백신 시험의 최종 결과는 유럽 및 기타 지역의 보건 당국에 승인을 위해 제출 될 것이다. 현재 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)으로부터 승인을받을 계획은 없다.
Witty에 따르면, GSK는 백신을 가능한 한 최저 가격으로 사용할 수 있도록 5 %의 이익 마진으로 계획하고있다. 말라리아와 "무시 된 다른 열대성 질병"에 대한 연구에 재투자 될 것입니다.
